Os métodos cromatográficos são destaques entre as análises qualitativas e quantitativas, pois oferecem uma variedade de técnicas e um amplo campo de aplicações. A cromatografia se baseia no princípio da migração dos componentes de uma mistura como resultado das diferentes interações entre as fases estacionária e móvel. Dentre todas as técnicas analíticas de separação, a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é muito utilizada na quantificação de substâncias presentes em amostras complexas como as de sangue e urina, assim como também é empregada no controle de qualidade e na bioequivalência de medicamentos. Essa técnica permite a separação, identificação e quantificação de substâncias utilizando uma fase móvel líquida que perpassa por uma coluna recheada com uma fase estacionária. A CLAE é particularmente valiosa para detectar a dosagem de medicamentos e dessa forma identificar se a substância detectada está dentro da faixa terapêutica esperada. É utilizada também para assegurar que os medicamentos contenham a quantidade exata de ingredientes ativos declarados, além de garantir a ausência de contaminantes e produtos de degradação. Este processo é fundamental para manter a segurança e a eficácia terapêutica esperada.
Fonte: BULLA, M. K.; BARBOSA, V. A. Química analítica e instrumental. Maringá: UniCesumar, 2021.
O QUE DEVE SER FEITO NESTA ATIVIDADE?
Em vista disso, assuma o papel de um profissional de saúde que trabalha na agência sanitária local, e que, após uma denúncia, o antigripal ALFA é recolhido dos estabelecimentos devido à suspeita de causar frequentes efeitos colaterais, em especial na população de idosos da região. Dessa forma, cabe a você determinar se o que consta na bula é realmente compatível com o que a indústria descreve. O método de pesquisa escolhido é a CLAE, e o resultado da análise de 1 grama da amostra do medicamento foi o seguinte cromatograma:
Fonte: o autor.
A formulação do ALFA, descrita na bula e de outros dois medicamentos utilizados como base para o controle de qualidade, dentro das normativas estabelecidas, estão especificadas na tabela a seguir:
Fonte: o autor.
Os princípios ativos apresentam as seguintes estruturas químicas:
Fonte: o autor.
Com base em todos os dados expostos e em seus conhecimentos químico-analíticos, determine o que se pede nos itens a seguir:
1. Determine qual a melhor condição cromatográfica que você poderia utilizar para realizar esse procedimento. Descreva o método analítico na íntegra: qual a coluna utilizada, a fase estacionária, a fase móvel (eluente) e a forma de detecção que escolheria.
2. Determine, com base na estrutura dos medicamentos, qual a possível ordem de eluição dos compostos citados e justifique sua resposta com base nas interações intermoleculares que essas substâncias realizam com a fase estacionária escolhida.
3. Considerando que foi analisado 1 grama do medicamento, qual a composição percentual de cada um dos componentes da formulação a partir das informações do cromatograma?
4. Com os dados da composição percentual obtida na análise da amostra em comparação com a tabela, o medicamento está dentro das normativas esperada? Justifique o seu parecer.
BOM TRABALHO!!!
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